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基本信息
咨询电话:010-62885261 13051501222
【开课时间】2018年11月08日-2018年11月09日
【培训师资】专家
【课程费用】￥2,500
【培训地区】上海 - 上海
【人 气 度】1713次
【课件下载】点击下载课程纲要Word版
课程内容
医疗器械过程确认
时间：2018年11月8-9日上海
费用：2500元/人
课程概述
本课程时长为2天。
降低对产品检验环节的过度依赖，强化对生产过程中的产品质量控制，从而保证质量，同时降低成本，已经逐渐成为广大医疗器械企业高度关注的课题，这就要求企业对每一运作过程进行定义并实施监控。为此ISO 13485、QSR 820等医疗器械质量管理体系也都提出了过程确认的要求。全球协调工作小组（GHTF）还专门编制了过程确认的指南。本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法，帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量，控制医疗器械风险，并满足质量管理体系和适用法规的要求。
课程收益
l 理解过程确认的原理
l 掌握过程确认的方法
l 保持过程确认状态
培训对象
企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计转换工程师、工艺工程师、质量工程师、供应商质量保证工程师等对过程确认有关的人员。
培训大纲
l 什么是过程与过程确认
l 过程确认的方案
l 确认的实施
l 确认状态的保持
l 审核案例分析
联系方式：中企联企业培训网 咨询电话：010-62885261 传真：010-62885218 联 系 人：潘洪利 13051501222 电子邮箱：phL568@163.com 网 址：www.zqLpx.com |
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