课程目录：人力资源 | 招聘面试 | 档案管理 | 绩效薪酬培训 | 合同保险法 | 中高层管理培训 | 党务工会课程 | 行政秘书 | 生产管理 | 工时管理 | TPM设备管理 | 安全-环境-健康 | 班组长 | 销售、营销 | 客户服务 | 微信抖音运营 | 店长培训班 | 电子商务 | 预算成本培训 | 内部控制审计、纪检监察 | 财税管理培训 | 投融资管理 | 产品管理 | 项目管理 | 招投标培训 | 仓储管理 | 采购物流 | 商务礼仪 | 企业流程管理 | 战略管理 | 商业模式 | 监事会 | 董事会 | 国外考察 | 危机管理 | 企业考察、企业文化、新闻 | 质量品质 | 品牌管理 | 培训师 | 团队管理 | 领导力培训 | 执行力培训 | 沟通、演讲 | 办公技能 | 综合管理 | 股权激励 | 建筑工程 | 清华北大 | 跟单员 | 职业素养 | 谈判技巧 | 内审员 | 国际贸易 | 沙盘模拟 | 国学养生 | 电子电路课程 | 公文写作技巧 | 研发知识产权 | 固定资产 | 账款回收管理 | 职业资格 | 服装行业 | 情绪管理 | 心理学 | 经销商管理 | 经营与运营管理 | 从技术走向管理 | 酒店管理 | 九型人格 | 网络信息、软件工程、大数据 | 医院管理培训 | 燃气企业课程 | 各大院校学生复习资料 | 其它课程 |
基本信息
咨询电话:010-62885261 13051501222
【开课时间】2024年07月29日-2024年07月30日
【培训师资】专家
【课程费用】￥2,500
【培训地区】上海 - 上海
【人 气 度】190次
【课件下载】点击下载课程纲要Word版
课程内容
ISO 13485医疗器械行业质量管理
体系标准理解、实施及内审员培训
培训时间/地点：2024年7月29~30日（星期一~ 星期二）/上 海
收费标准：￥2500/人
Ø 含授课费、证书费、资料费、午餐费、茶点费、会务费、税费
Ø 不包含学员往返培训场地的交通费用、住宿费用、早餐及晚餐
课程目标：
本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点，使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求，有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业标准化管理，并获得内审员证书。
参训对象：
从事医疗器械及相关行业的工作人员；在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
授课形式：
知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。
课程大纲：
| 培训内容 | 备注 |
| Ø 教师与学员介绍、培训目的调查 |
|
| Ø 13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容 Ø 质量管理的过程方法、系统方法、模式 | 通过本节内容的学习，让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法，并学会规章制度的编制、实施 |
| Ø 设计开发过程与13485标准要求培训 Ø 主文档和批记录的管理 Ø IQ、OQ和PQ Ø 风险管理 Ø 生产管理过程与13485标准要求培训 | 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 |
| Ø 产品检验 Ø 不合格品控制 Ø 医疗器械事件监控与处理 Ø 医疗器械召回 Ø 忠告性通知发布管理 Ø 质量异常的判定 Ø 质量改进管理 | 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 |
| Ø 支持性过程（人、机、料等过程）与13485标准要求培训 | 通过本节的学习，达到员工了解ISO13485标准要求 |
| Ø 内审员知识培训 Ø 考试 Ø 考卷讲解 Ø 互动交流 | 评估培训效果 |
讲师介绍：
专职讲师。
联系方式：中企联企业培训网 咨询电话：010-62885261 传真：010-62885218 联 系 人：潘洪利 13051501222 电子邮箱：phL568@163.com 网 址：www.zqLpx.com |
网上在线报名
