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基本信息

咨询电话:010-62885261 13051501222

ISO 13485医疗器械行业质量管理体系标准理解及内审员

【开课时间】2024年07月29日-2024年07月30日
【培训师资】专家
【课程费用】¥2,500 
【培训地区】上海 - 上海
【人 气 度】226次
【课件下载】点击下载课程纲要Word版

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课程内容

ISO 13485医疗器械行业质量管理

体系标准理解、实施及内审员培训

 

培训时间/地点:2024729~30日(星期~ 星期/上 海

收费标准:2500/

Ø 含授课费、证书费、资料费、午餐费、茶点费、会务费、税费

Ø 不包含学员往返培训场地的交通费用、住宿费用、早餐及晚餐 

课程目标:

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理,并获得内审员证书。

参训对象:

从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。
授课形式:

知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。

课程大纲:

培训内容

备注

Ø 教师与学员介绍、培训目的调查

 

Ø 13485管理基本目的、对象、术语、原理、内容

Ø 质量管理的过程方法、系统方法、模式

通过本节内容的学习,让员工了解ISO13485质量管理的基本原理、对象、过程方法,并学会规章制度的编制、实施

Ø 设计开发过程与13485标准要求培训

Ø 主文档和批记录的管理

Ø IQOQPQ

Ø 风险管理

Ø 生产管理过程与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

Ø 产品检验

Ø 不合格品控制

Ø 医疗器械事件监控与处理

Ø 医疗器械召回

Ø 忠告性通知发布管理

Ø 质量异常的判定

Ø 质量改进管理

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

Ø 支持性过程(人、机、料等过程)与13485标准要求培训

通过本节的学习,达到员工了解ISO13485标准要求

Ø 内审员知识培训

Ø 考试

Ø 考卷讲解

Ø 互动交流

评估培训效果

 

讲师介绍:

专职讲师。

 

 

   

 

 

 

联系方式:中企联企业培训网
咨询电话:010-62885261 传真:010-62885218
联 系 人:潘洪利 13051501222
电子邮箱:phL568@163.com
网 址:www.zqLpx.com


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